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索引号 114507227738649517/2019-00593 发布机构 浦北县食品药品监督管理局 成文日期 2019年01月04日
文 号 浦食药监发〔2019〕1号 主题分类 食品药品监管 发布日期 2019年01月07日

关于印发2019年第一季度暨春节期间药械质量安全大检查工作方案的通知

局机关各股室、县食品药品稽查大队、各镇(街道):

  现将《2019第一季度暨春节期间药械质量安全大检查工作方案》印发给你们,请认真组织实施。

   

                      浦北县食品药品监督管理局

                              201914

   

   

  2019第一季度暨春节期间药质量安全大检查工作方案

   

  2019年春节即将来临,为切实加强药械生产、流通和使用领域药械质量的监管,净化药市场秩序,维护人民群众用药用械安全根据钦州市食品药品监督管理局的工作部署,结合我县实际经研究,决定在全县范围内集中开展2019年第一季度暨春节期间药械质量安全大检查,特制定本方案。

  一、指导思想   

  坚持日常监管与专项检查相结合、打假治劣与促进发展相结合、治标与治本相结合、综合治理与专项整治相结合的工作方针,切实有效地针对药械相关生产、流通、使用等环节开展专项检查。通过专项检查,消除用药用械质量安全的隐患。

  二、时间安排

  201914日至20192月21日。

  三、组织领导

  为加强对此次安全检查工作的领导,成立浦北县食品药品监督管理局2019年第一季度暨春节期间药械质量安全大检查工作领导小组,负责组织、指导、协调检查工作,成员如下:

    :黄坚葵  局长

  副组长:    副局长

    :    办公室主任

            龚家德  稽查大队大队长

            覃国庆  法规股股长

        韦邦运  药械股股长

        吴少国  综合协调股股长

  领导小组办公室设在县局药械股,办公室主任由米铨同志兼任,办公室电话:0777-8315923

  四、检查范围

  辖区内药械生产企业、药械批发企业、药械零售企业、医疗卫生机构。

  五、检查内容

  (一)对药品生产企业的检查:检查企业GMP实施情况,重点检查原辅料的购进情况及生产过程的质量控制情况,是否严格按照核定工艺和处方生产,台帐是否完善。

  ()对药品经营企业的检查:检查GSP实施情况,重点检查购进渠道是否合法,票据是否齐全,购进、销售等记录是否真实完整;药品类易制毒类化学品(含麻黄碱类复方制剂)在采购、储存、运输、销售中是否按照有关规定执行;是否存在非药品冒充药品行为;检查药品批发企业是否存在违规向药品零售企业和不具有人工终止妊娠手术资格的单位或者个人销售终止妊娠药品的行为;药品零售企业是否存在违规销售含米非司酮等终止妊娠药品的行为。

  ()对医疗器械生产经营企业的检查:检查企业购进、销售医疗器械是否有完整的购销记录;是否经营过期医疗器械;企业是否有超许可范围经营医疗器械的行为。

  ()对药品、医疗器械使用单位的检查:对相关单位的用药用械情况进行监督检查,重点检查是否使用过期失效的药品、医疗器械;购进渠道是否合法、票据是否齐全、记录是否完整规范;药品(含疫苗)贮存的环境及条件是否符合要求;药品类易制毒类化学品(含麻黄碱类复方制剂)在采购、使用中是否按照有关规定执行。

  、工作分工

  各镇(街道)监督所负责各自辖区的药械质量安全大检查工作;药械股负责全县药械生产批发企业、县级医疗机构检查工作

  、工作要求

  (一)加强领导,落实责任。各监督所要加强领导,明确分工,落实责任,精心组织,把节日期间专项检查作为当前监管工作的重点来抓,有力有序开展好此次专项检查工作

  (二)加强宣传,营造氛围。通过多种形式,加强安全用药、用械知识宣传,增强广大群众的自我保护意识和维权意识。倡导守法诚信经营,努力营造公平竞争、规范有序的良好市场环境。加强与媒体合作,实时报道专项检查动态,广泛宣传整治成效,加大曝光力度,对违法情节严重的企业要进行曝光,震慑不法分子,在全社会形成良好的氛围。

  (三)强化纪律,清正廉洁。检查人员要严格执行党风廉政各项规定,严格要求自己,在检查中做到清正廉洁,公正执法。

  (四)认真总结,及时上报。县局各相关股室、各监所要认真做好相关检查记录,及时汇总,并于2019年2月21日前将总结及材料以电子扫描件(检查笔录、总结)和电子版(工作台帐、检查相片)形式,报送县局药械股,以便及时汇总上报市食品药品监督管理局。 

   

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通告

根据安排,中央第五环境保护督察组督察进驻广西时间为1个月。进驻期间(2018年6月7日-7月7日)设立专门值班电话:0771- 5577276,专门邮政信箱:南宁市2018-6号邮政专用信箱,邮编 530021。督察组受理举报电话时间为每天8:00~20:00。【详细点击进入】
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